中药制剂在临床中不良反应分析及相应药房管理研究

周胜建

洪雅县中医医院药剂科 四川 眉山 620300

【摘 要】目的：研究分析中药制剂在临床中的主要不良反应及相应药房管理措施。方法：纳入我院2017年9月至2019年1月期间开展中药制剂治疗的患者60例为研究对象，根据患者入院就诊顺序随机分为研究组（30例）及对照组（30例），两组患者均给予中药制剂给药并完善用药指导，研究组患者在此基础上实施针对不良反应的药房管理干预，对两组患者药源性不良反应的发生情况、患者的诊疗满意度进行统计比较。 结果：研究组患者药源性不良反应的发生率显著低于对照组（P＜0.05）；研究组患者对临床诊疗工作的总体满意度显著高于对照组（P＜0.05）。结论：中药制剂在临床诊疗中引发不良反应较为常见，而实施针对性药房管理干预能够有效降低不良反应的发生风险，提升患者的诊疗体验。

【关键词】中药制剂；不良反应；药房管理；满意度

中药制剂是基于我国中药处方及中医药理念，对各类天然中药材进行提纯加工制成的不同形态的药物，以丸剂、片剂、注射剂、膏药等常见[1]，相较于常规中药，中药制剂中有效成分含量更高，因而较大程度改善了中药起效缓慢的不足，但受现今医学技术的限制，各类天然中药材中的有效成分无法完全明确[2]，因而在临床诊疗中易出现不良反应，尤以老年人群、小儿这类机体耐受能力较弱者高发，严重影响临床诊疗工作的顺利开展 [3]。本次研究纳入我院近年来收治的部分开展中药制剂治疗的患者，研究分析中药制剂在临床诊疗中的常见不良反应及相应的药房管理措施。

1 资料与方法

1.1 一般资料：

纳入我院2017年9月至2019年1月期间开展中药制剂治疗的患者60例为研究对象，男34例，女26例，年龄22~71岁，平均（43.17±3.49）岁，中药制剂给药方式：口服给药者31例，注射给药者29例。根据患者入院就诊顺序随机分为研究组（30例）及对照组（30例），两组患者基线资料比较无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

两组患者均给予中药制剂给药并完善用药指导，研究组患者在此基础上实施针对不良反应的药房管理干预，结合既往临床工作经验及不良反应报告，统计分析常见不良反应的发生情况，主要包括皮肤黏膜、消化系统、神经系统、泌尿系统、肝肾功等脏器或系统的损害，而不良反应的发生原因主要在配伍不当、注射给药速度不当、药物保存不当、药物选择不当等，因而药房管理干预须在不良反应发生情况及发生原因的基础上开展：①完善药房管理制度：在现有管理制度的基础上，结合不良反应情况，在处方审核、复核等工作流程中加强管理，提升中药药剂师专业素养的同时提高工作的严谨度；②规范中药制剂给药流程：在现今临床诊疗中存在一定程度的无指征给药、联合用药不当等情况，因而在中药制剂配药及给药时，须落实四查十对原则，结合患者具体病变情况及临床检查报告，明确给药指征后给药，在给药时须严格标注给药的方式、剂量、频率、炮制方式等，同时配药后须由相关药剂师签名，在给药时须核对患者个人信息后给药；③提升中药药剂师的素养：医学是不断发展的，新的中药制剂也在不断研发并投入临床使用，中药药剂师须不断获取新的知识，掌握新的调配技术，实现自我的持续性进步。

1.3 观察指标

1.3.1 药源性不良反应统计：观察并统计两组患者中药制剂给药期间常见不良反应的发生情况，主要包括过敏反应、腹部不适、头晕头痛、消化道出血、发热等。

1.3.2 患者诊疗满意度评定[4]：采用我院自拟诊疗满意度调查表就患者对中药师工作、中药制剂治疗效果、医护服务等的满意度进行评定，分为非常满意、满意及不满意三个维度，总体满意度＝100％－不满意率。

1.4 统计学方法

研究结果采用SPSS21.0软件处理分析，计量资料采用（x±s）表示，结果比较采用t检验，计数资料采用（％）表示，结果比较采用x2检验，以P＜0.05表示结果有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者药源性不良反应发生情况比较：

研究组患者药源性不良反应的发生率为3.33％，对照组为20％，研究组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者药源性不良反应发生率比较（例 ％）

2.2 两组患者诊疗满意度比较：研究组患者对临床诊疗工作的总体满意度为100％，对照组为83.33％，研究组患者诊疗满意度显著高于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者诊疗满意度比较（例 ％）

3 讨论

中药制剂是我国传统医学的现代化体现，是汇聚中医传统或现代处方、中药天然特性的中成药，伴随现今医学技术的发展，中药制剂的制作工艺也在不断进步，使得中药制剂在临床的使用范围不断扩宽，给患者的临床诊疗提供了新的选择。但因中药制剂组分的复杂性，其在临床使用中的不良反应具有较大的个体化差异及不确定性，影响了临床诊疗的展开。中药制剂的给药情况取决于中药药剂师的调配、患者病变情况及临床检查结果，而中药制剂调配是药房管理中能够进行有效干预的范畴，本次研究对研究组患者开展了针对不良反应的药房管理干预，从完善药房管理制度、规范中药制剂给药流程、提升中药药剂师的素养等方面给予干预，结果显示，与对照组相较，研究组患者药源性不良反应的发生率显著降低（ P＜0.05），同时研究组患者对临床诊疗工作的总体满意度为100％，显著高于对照组（P＜0.05），表明开展针对不良反应的药房管理干预能够有效降低不良反应的风险。

综上所述，在中药房中针对中药制剂导致的不良反应开展药房管理干预，在降低不良反应发生率、提升患者满意度方面具有突出价值，值得开展并不断优化。

参考文献：

[1] 戚发恒.中药制剂临床不良反应分析及药房管理[J].临床合理用药,2018,11(2):98-99.

[2] 景晓.中药制剂不良反应的监测分析及用药管理对策[J].数理医药学杂志,2018,31(4): 539-541.

[3] 饶智明,徐思恩,谢志芬,等.临床药师查房及用药干预对降低中药制剂不良反应的临床价值[J].海峡药学,2017,29(9):275-276.

[4] 广妍鹭,蒋妮,于洁.儿科中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析[J].当代医学,2018,24(27):119-121.

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