针对药物中阿莫西林含量应用高效液相色谱法
测定的可行性分析

贺鹏东 田 霞 李 良

海阳市市场监督管理局执法大队 海阳市第三人民医院 山东 烟台 265100

【摘 要】目的：针对药物中阿莫西林含量采用高校液相色谱法测定的可行性进行研究分析。方法：在构建高效液相色谱法的条件下，完成各项参数设定，并对药物中阿莫西林的含量进行试验检测，并观察试验检测结果，从而验证使用高效液相色谱法对药物中阿莫西林含量测定的可行性。结果：通过试验检测表明，高效液相色谱法对检测药物的阿莫西林含量进行提取的回收率可达87.2%~98.1%，其线性范围为0.48~1.44mg/ml，回收率可达100.15%，r=0.9997。 结论：针对药物中阿莫西林含量采用高效液相色谱法进行测定效果较好，具有一定的可靠性和可行性。

【关键词】阿莫西林；高效液相色谱法；含量；可行性

阿莫西林属于临床中常用的一种抗生素，其应用范围比较广泛，且抗菌效果比较强，并且当前对阿莫西林开展药物作用的研究也比较多。在对阿莫西林含量实施检测所采取的方式中，高效液相色谱检测是比较常用的方式之一[1]。且这种检测方式在实际检测过程中也比较常用。此次研究将对药物中所含阿莫西林的含量通过高校液相色谱法进行检测，从而证实此法的有效性。

1 资料及方法

1.1 一般资料

（1）使用仪器

本次研究选择的仪器主要包括高效液相色谱仪（上海俊齐仪器设备有限公司生产）；HP5025柱温箱（上海济成分析仪器有限公司生产）；G1313A自动进样器（上海思达分析仪器有限公司生产）；G1313ADAD检测器（上海俊齐仪器设备有限公司生产）；Agillent1200四元泵（上海俊齐仪器设备有限公司生产）；DG230脱气机(大连依利特分析仪器有限公司生产)；色谱工作站（上海思达分析仪器有限公司生产）。

（2）使用药剂

阿莫西林对照品（上海恒源生物科技有限公司）；色谱纯乙腈（上海展云化工有限公司生产）；阿莫西林咀嚼片（海南三叶制药厂有限公司生产，国药准字H20000691）；超纯水等药剂。

1.2 主要方法

1.2.1参数设置

高效液相色谱检测：AgillentSB-C18色谱柱(4.6*150mm，3.5μm)；0.05mol/L磷酸盐缓冲液为流动相；预柱（20*3.9mm）；流速为1.0ml/min；检测波长设置为254nm；柱温为30℃；进样量为20μL。

流动相：称取6.8g磷酸二氢钾（固体粉末），并使用1L超纯水将其溶解，并将所得溶液使用量筒量取975ml，量取过程中保证精密性，并将量得溶液置入到试剂瓶之中，同时精密量取25ml乙腈溶液，并将来那个中溶液混合，使用超声仪进行10min处理形成本次研究流动相[2]。

1.2.2溶液制备

对照品溶液制备方面，主要为稀释溶液和标准溶液等，溶液制备的过程为：精密称取适量阿莫西林对照品，并将其置入到50ml的量瓶之中，然后使用流动相将其溶解，同时对其进行稀释至相应刻度，充分将其摇匀之后，便形成0.5mg/ml的备用对照溶液。

此次实验研究所制备的阿莫西林对照品溶液，主要是使用7种浓度标准存在差异的试验检测溶液进行稀释和制备的，与此同时，还对7种试验测定药物进行选择和应用，并将其作为此次试验检测和分析使用的样品，经药物同试验检测溶液相互混合，经检测分析来对各种药物之中所包含的阿莫西林含量进行测定[3]。

通过对药物样品制备进行试验检测过程中，经阿莫西林对照溶液同所需检测药物之间进行混合，并保证混合液浓度可达一定精确值之后，以浓度水平高低存在的差异，来实现药物样品之中包含的阿莫西林含量测定[4]。在对药物样品进行配制的过程中，应该依照相关标准和规范进行，检测操作均需严控，以免影响检验精确性。

1.2.3试验方法

（1）线性及其范围

精密称取适量阿莫西林对照品，将磷酸盐缓冲液加入其中，并分别制配成各种浓度混合溶液，浓度包括1.44mg/ml、1.20mg/ml、0.96mg/ml、0.71mg/ml、0.48mg/ml，将其同各种药物之间混合，各进样20μL进行分析，并经回归方程进行计算得出结果，回归方程为：Y=15.89*106X+11.61*105（r=0.9997）[5]。由此可见，当质量浓度在0.48~1.44mg/ml这一范围内时，阿莫西林浓度和阿莫西林峰面积之间呈现的线性关系较为良好。

（2）实施精密度试验

如表1所示，在标准曲线项条件下，将阿莫西林对照品溶液实施6次平行测定，通过测定可以观察到高效液相色谱法的精密度比较好。

表1 阿莫西林对照品溶液精密度测定结果

精密度（mg/ml）	0.48			1.20
峰面积	8355998	8443489	8512409	19473914	19585239	19573197
8314280	8374535	8212830	19632131	19499587	19765053
x±s		8368923			19588187
RSD/%		1.23			0.52

（3）实施重现性试验

精密称取6份样品，并对其标示量进行计算，计算结果为101.8%、102.0%、100.8%、100.7%、101.9%、100.8%，RSD=0.71%，由此可见，其重现性比较好。

（4）实施回收率的模拟试验

精密称取适量的阿莫西林对照品，以处方量作为依据，将药物和空白敷料加入其中，并对其进行均匀混合，使用含量测定的方法来完成回收率以及测得量的计算，回收率的测定结果见表2。

表2 回收率的测定结果统计

NO	1	2	3	4	5
置入（m/g）	0.0683	0.0686	0.0693	0.0669	0.0684
测出（m/g）	0.0684	0.0683	0.0691	0.0675	0.0687
回收率（%）	100.15	99.56	99.71	100.90	100.44
平均值X（%）			100.15

此外，在对药物之中阿莫西林含量进行检测过程中，高效液相色谱法测定的应用效果较好，能够将药物之中阿莫西林含量的提取回收率控制在相对较好的范围之内，而在上述试验方法对于其他相关药品进行成分检验和制备也同样适用。

2 结果

通过试验检测表明，高效液相色谱法对检测药物的阿莫西林含量进行提取的回收率可达87.2%~98.1%，其线性范围为0.48~1.44mg/ml，回收率可达100.15%，r=0.9997。在对药物之中的阿莫西林含量进行检测过程中，通过高效液相色谱法能够提升检测的精准度和重现性，具有良好的检测效果。

3 讨论

阿莫西林属于临床中一种常见的抗生素药品，其适用的范围比较广泛，应阿莫西林能够溶于水，但其不与乙醇相溶，致使在对阿莫西林药物作用以及特性进行研究和检测时，检测所使用的方法多为高效液相色谱法。当使用高效液相色谱法对阿莫西林的特性以及作用进行试验检测过程中，因其与水相溶，并且其流动性特征比较明显，所以在实际试验检测过程中，还需要将其中加置色谱纯乙腈，从而使试验检测过程中色谱柱的稳定性得到有效保证，进而使试验u检测的结果具备一定的精确性，使试验检测的有效性得到提升和保障[6]。但是值得注意的问题是，当通过高效液相色谱法对药物中阿莫西林含量进行分析和检测过程中，一定要严格控制乙腈添加量，若在试验检测时过量添加乙腈或是乙腈的添加量不足，均会造成峰面积、保留时间、分离度以及峰形等方面受到一定程度的影响，同时还会在检测过程中产生比较多的杂质，从而使检测的结果受到影响，并且还会对阿莫西林的含量检测结果变化形成一定影响。

在应用高校液相色谱法对阿莫西林含量进行检测的过程中，在对此方法检测所用到色谱条件进行设置时，色谱柱以及流动相的控制工作也是非常重要的，在对色谱柱进行选择时，应该选择适当规格的色谱柱，在制备流动相时，还应该将其PH值进行有效选择，使其能够与试验条件相符，并能够控制在合理的标准范围之内，从而保证流动相在分析检测时能够充分发挥分离作用，进而使阿莫西林含量检测过程中产生峰值变化后对主峰的有效区分得以实现[7]。

除此之外，在对药物之中阿莫西林含量进行检测的过程中，还应该将阿莫西林标准溶液加入到空白药物之中，在此基础上实施高效液相色谱检测，当药物样品浓度存在差异时，色谱图产生的变化结果也会出现一定的差异，且在色谱图之中，阿莫西林含量峰面积也存在大小不一的情况，针对这种情况下，在对阿莫西林实际含量进行分析检测时，还应该与检验情况进行有效结合，并及时对各项检测结果进行记录，从而经各种浓度药物所显示的阿莫西林峰面积产生的变化之间进行有效对比，并使药物之中所包含的阿莫西林含量提取回收的实际情况得以有效分析。在对药物之中阿莫西林含量进行检测的使用方法中，除可应用高效液相色谱法之外，还可通过反相色谱检测法以及柱切法等各种方法进行检测，这些方法均能够准确有效的实现阿莫西林含量检测，但在实际检测过程中，因使用的检测仪器、试剂过多，且检测操作的要求比较复杂，故在实际检测过程中对这些方法的应用比较少 [8]。

综上所述，此次研究主要以试验检测分析为主，通过高效液相色谱检测能够对阿莫西林稀释液、标准溶液等各种药物浓度之中包含的阿莫西林含量实施有效的检测，检测结果可以证实高效液相色谱法应用于药物中阿莫西林含量检测具有一定的可行性和适用性，可在实际检测工作中得以推广应用。

参考文献：

[1] 张荣琴. 采用高效液相色谱法测定药物中阿莫西林含量[J]. 海峡药学, 2018, 30(8):76-77.

[2] 许小芬. 高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的高分子杂质[J]. 民营科技, 2018, 224(11):71-71.

[3] 武晋孝, 刘晓东, 孟冬霞,等. 烟酸阿莫西林可溶性粉在猪体内血药浓度测定和药代动力学试验[J]. 中国兽医杂志, 2018, 54(3):112-114.

[4] 帅海涛, 帅放文, 王向峰,等. 液相色谱–质谱联用法测定人血浆中的阿莫西林[J]. 化学分析计量, 2018(1):51-54.

[5] 曹喜红. 高效液相法对比紫外分光光度法测定阿莫西林胶囊含量[J]. 医学信息, 2017, 30(7):175-176.

[6] 时文博, 李春青, 陈永平,等. 高效液相色谱-串联质谱法测定淡水、沉积物中的阿莫西林[J]. 河北渔业, 2017(12):44-47.

[7] 李雷霆, 刘均华, 刘宝涛,等. 高效液相色谱紫外法同时检测鸡蛋中5种青霉素类药物残留的研究[J]. 中国畜牧兽医, 2017, 44(8):2483-2488.

[8] 李永红, 周方方, 付路平, 等. RP-HPLC法同时测定酶法合成阿莫西林工艺中的原料、中间体和产物的含量[J]. 郑州大学学报(医学版), 2016, 51(4):455-458.