医疗器械SPD运营与消毒供应中心双闭环管理

温永芬 刘洪佳 温远淇 万 宇 敖 平

西南医科大学附属医院 四川 泸州 646000

【摘 要】目的：探讨医疗器械SPD运营与消毒供应中心双闭环管理的实施效果。方法：根据医疗器械SPD运营与消毒供应中心双闭环管理的实施前后，分为观察组（实施后：2018年7月~2019年6月）5573件和对照组（实施前：2017年7月~2018年6月）5512件，对比医疗器械的管理质量。结果：与双闭环管理实施前相比，双闭环管理实施后的清洗质量评分[（98.37±2.14）分＞（91.64±4.05）分]、消毒质量评分[（98.18±2.46）分＞（93.52±4.36）分]、包装质量评分[（98.18±2.15）分＞（92.13±4.02）分]以及配置质量评分[（98.23±1.67）分＞（93.67±4.14）分]相对更高（ P＜0.05），而清洗不合格率（0.09%＜0.29%）、包装破损率（0.11%＜0.34%）、器械丢失率（0.07%＜0.24%）、配置失误率（0.07%＜0.22%）相对更低（P＜0.05）。结论：SPD运营与消毒供应中心双闭环管理的有效开展，能够有效提升医疗器械管理质量，确保器械的安全应用，为临床诊疗提供良好的安全保障。

【关键词】医疗器械；SPD运营；消毒供应中心；双闭环管理

医院临床诊疗中所使用的医疗器械，一部分向器械供应商租借使用，属于外来医疗器械。外来医疗器械是一类精密度高的器械，能够随着医疗技术水平的提升，及时的进行更新，为医疗服务的开展提供良好的支持。为了进一步提高外来医疗器械的管理质量，确保在临床诊疗中的安全应用，需要SPD运营系统应用其中，专业化的完成器械的供应、管理和配送，加强物流管理，并与医院消毒供应中心之间形成良好的协作，进而实现双闭环管理[1]。本研究探讨了SPD运营与消毒供应中心双闭环管理的具体措施，结合外来医疗器械的应用与管理情况进行评价，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2017年7月~2019年6月期间，我院使用外来医疗器械11085件，根据SPD运营与消毒供应中心双闭环管理的实施前后，分为观察组（实施后：2018年7月~2019年6月）5573件和对照组（实施前：2017年7月~2018年6月）5512件，进行对照研究分析。

1.2 方法

双闭环管理实施前，器械的清洗、消毒、包装和配置主要由消毒供应中心负责。实施双闭环管理后，SPD运营公司参与到器械管理工作中，与消毒供应中心相互协作与配合，具体措施如下：

①SPD运营系统闭环管理：在SPD运营系统中，闭环管理工作主要围绕着器械准入、验收入库、清点交接等内容展开。在器械准入环节，经过医院审批后，SPD运营工作人员负责对资质文件（供应商、供应商人员以及医疗器械）进行验证，确认其有效期，同时做好登记、录入和备案，监控项目变更情况。在器械验收入库环节，供应商根据医院需求，准备好外来医疗器械，并送往消毒供应中心。在此之前，SPD运营工作人员需要对供应商信息进行核实，同时对器械进行清点。检查器械的合格证，扫描原始条码以及追溯码（GS1），完成入库登记后，由相关负责人签字确认。在器械清点交接环节，SPD运营工作人员负责器械数量、功能的核对和验收。然后进行器械分类，并打印和张贴追溯条码，详细标注器械的信息（名称、条形码、编号、厂家等），方便消毒供应中心接受，准确识别器械。

②消毒供应中心闭环管理：消毒供应中心在接收外来医疗器械后，在去污区进行器械的清洗。将器械拆分成最小单位，根据器械的材质、结构、管腔等特征，采用合适的清洗方式（刷洗、超声震荡、水枪冲洗等）。完成清洗后，进行严格的消毒。将清洗和消毒完毕的器械送入包装区，由相关护理人员进行清洗质量的检查。清洗合格的器械，按照相关要求进行密封包装，粘贴条码标签。在器械的灭菌处理环节，需要参考医疗器械的说明书，在规定的参数条件下进行。通过物理监测、化学监测以及生物监测，确认其灭菌效果。将灭菌合格的器械送入无

菌放区，器械扫码出库后，与SPD运营工作人员进行交接。再次进入SPD 运营公司闭环管理阶段，进而开展器械的存放、发放使用、清洗消毒与归还等工作。

2 结果

2.1 双闭环管理实施前后的器械管理质量

表1 双闭环管理实施前后的器械管理质量评价[（x±s），分]

2.2 双闭环管理实施前后的器械管理差错问题

表2 双闭环管理实施前后的器械管理差错问题[n（%）]

3 讨论

为了保障外来医疗器械安全投入于临床诊疗应用，需要进一步加强监管。在器械的应用前后，消毒供应中心需要做好清洗、消毒，灭菌等各项工作。但是，外来医疗器械的流动使用，在一定程度上增加了监管难度[2]。外来医疗器械的质量管理，不能仅依赖于消毒供应中心，还需要SPD运营公司参与其中，两者之间相互协作与配合，实施双闭环管理，提高了外来器械管理的规范化和精细化程度，提高清洗、消毒、包装质量的同时，科学、合理的进行配置，减少差错问题的产生，确保外来医疗器械在临床治疗应用中的安全性 [3]。

综上所述，在外来医疗器械的管理工作中，需要加强SPD运营、消毒供应中心之间的协作与配合，实施双闭环管理，能够高质量的完成器械的清洗、消毒、包装和配置工作，减少差错问题的发生，进而保障器械在临床诊疗中的安全使用。

参考文献：

[1] 栗英，张东芳，李星，底瑞青.消毒供应中心信息管理系统“外来医疗器械”管理模块的应用效果[J].河南医学研究，2019，28（17）:3217-3219.

[2] 胡英.医院消毒供应中心医疗器械的清洗质量控制管理[J].当代护士（下旬刊），2019，26（07）:165-166.

[3] 蔡玉琴，张秀珍.消毒供应中心规范流程操作对提高复用医疗器械清洗质量的效果[J].医疗装备，2019，32（12）:61-62.